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美敦力擴大召回31310臺胰島素泵遙控器!

作者:鄭州樂康 日期:2021-10-14 人氣:2222

  由于嚴重的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險,美敦力正在緊急召回屬于“MiniMed Paradigm”系列產(chǎn)品的胰島素泵遙控器。因為它們比較容易收到黑客的攻擊,黑客可以復(fù)制從控制器發(fā)送到泵的型號,并輸送或阻斷胰島素的盡量,這對使用泵的糖尿病患者是比較為危險的;

  請注意:FDA已將此確定為I類召回,這是最嚴重的召回類型;使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致重傷或死亡。應(yīng)退還給供應(yīng)商的控制器是MMT-500和MMT-503型,該控制器與Medtronic MiniMed 508胰島素泵和MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用。

  召回產(chǎn)品:ZOOM 71 再灌注導(dǎo)管

  設(shè)備使用:ZOOM 71 再灌注導(dǎo)管與 ZOOM 抽吸管和 ZOOM 抽吸泵(或等效真空泵)一起使用,可在因動脈阻塞或變窄導(dǎo)致急性缺血性中風(fēng)后 8 小時內(nèi)清除患者大腦中的血凝塊。

  召回原因:由于 Zoom 71 再灌注導(dǎo)管在使用過程中在某個點(遠端)斷裂的風(fēng)險增加,例如當(dāng)導(dǎo)管被用力收回時,Imperative Care Inc. 正在召回該產(chǎn)品的特定批次。如果設(shè)備在使用過程中破裂,這可能會導(dǎo)致患者血液中留下碎片,從而導(dǎo)致嚴重的不良事件,例如血管阻塞、中風(fēng)和死亡。

  由于斷裂風(fēng)險Imperative Care召回3098件再灌注導(dǎo)管,目前已有九起重傷報告,沒有死亡報告。

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